藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途
設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)條件如下
1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天
3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
1、設(shè)備采用國(guó)內(nèi)首創(chuàng)新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用原裝進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件，保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠；
2、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī)，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；
3、采用歐洲原裝進(jìn)口“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)，高效能、低噪音，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行；                                          
4、測(cè)試引線孔在工作室左側(cè)，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；                                  
5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無(wú)污染源易清潔；
6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱型號(hào)規(guī)格
1、型號(hào)：YP-1500RD
內(nèi)形尺寸W×D×H(mm)：920×950×1710
外形尺寸W×D×H(mm)：1300×1560×1980
擱板(標(biāo)配)：4快隔板
功率（kW）：5.0
容積 (L)：1500
2、型號(hào)：YP-2000RD
內(nèi)形尺寸W×D×H(mm)：1120×1050×1710
外形尺寸W×D×H(mm)：1435×1660×2000
擱板(標(biāo)配)：4快隔板
功率（kW）：6.0
容積 (L)：2000